以标准体系建设推动医疗装备产业升级(1)

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以标准体系建设推动医疗装备产业升级

医疗装备产业是健康中国和制造强国建设的重点领域，

具有高度的战略性、带动性和成长性等特征，涉及物理、

化学、测控、软件、生物、医学、机械电子与系统工程等

多个学科，是知识密集型与资金密集型行业。发展医疗装

备产业，对优化医疗服务供给、引领医疗技术应用模式创

新、保障人民健康及安全具有重要作用，是一项“调结构

惠民生”的重大工程。

我国医疗装备产业发展取得巨大成绩，也面临一系列

新形势，转型升级迫在眉睫。近年来，我国医疗装备产业

快速发展，市场规模从 2012 年的 2966 亿元增长到 2022 年

的11538 亿元，年均复合增长率高达 14.6%，成为全球第二

大市场。截至 2022 年，我国医疗装备生产企业数量超过 3

万家，其中高新技术企业 7400 多家，专精特新中小企业

1155 家，涌现出一批具有较强国际竞争力的龙头企业，许

多地方初步形成了一批主导产品特色鲜明、上下游协作紧

密高效的医疗装备产业集群。目前，我国医疗装备产业拥

有22 大类 1100 多个品类，是世界上产品类别和品种最齐全

的国家之一，产品覆盖卫生健康各个环节，可基本满足我

国医疗机构诊疗、养老、慢性病防治与应急救援等需求。

总体来看，我国医疗装备产业发展处于跟跑与并跑并存阶

段。一是产业链协同方面。医疗装备产业发展离不开产业

链上游关键核心技术的支撑，我国虽然已建立较完整的大

工业制造体系，但对医疗装备产业的支撑仍显不足，医疗

装备所需的大量基础零部件、材料等主要依靠进口。二是

行业管理方面。我国医疗装备行业管理复杂，衔接与协调

繁多，包括产业发展服务、产品上市监管、产品使用行为

监管等，既有产品制造质量问题，也有产品使用行为问题

三是产品水平方面。产品仍以中低端为主，高端产品及关

键核心技术严重依赖进口；产品竞争力不足，可靠性与稳

定性差，服务保障不足，放射治疗、康复评定等高端医疗

装备仍需进口。四是人才培育方面。我国缺乏医疗装备制

造与应用复合型人才及培养机制，现有高端医疗装备人才

基本依靠国外及跨国公司培养。

当前，新一轮科技革命和产业变革深入发展，人工智

能、新材料、生物技术等与医疗装备产业跨领域交融发展

提速，健康中国、制造强国、数字中国等战略稳步推进，

推动我国“大健康”产业快速增长，医疗服务模式正在从

“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变。我国医

疗装备产业发展面临难得的机遇，产业转型升级迫在眉睫。

健全医疗装备产业标准体系，是促进医疗装备产业转

型升级的必由之路。2021 年，中共中央、国务院印发的

《国家标准化发展纲要》明确提出，要加快构建推动高质

量发展的标准体系，助力高技术创新，促进高水平开放，

引领高质量发展。2022 年8月，国标委正式批准成立“全

国医疗装备产业与应用标准化工作组”，标志着我国医疗

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摘要：

以标准体系建设推动医疗装备产业升级医疗装备产业是健康中国和制造强国建设的重点领域，具有高度的战略性、带动性和成长性等特征，涉及物理、化学、测控、软件、生物、医学、机械电子与系统工程等多个学科，是知识密集型与资金密集型行业。发展医疗装备产业，对优化医疗服务供给、引领医疗技术应用模式创新、保障人民健康及安全具有重要作用，是一项“调结构惠民生”的重大工程。我国医疗装备产业发展取得巨大成绩，也面临一系列新形势，转型升级迫在眉睫。近年来，我国医疗装备产业快速发展，市场规模从2012年的2966亿元增长到2022年的11538亿元，年均复合增长率高达14.6%，成为全球第二大市场。截至2022年，我国医疗...

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