2023年XX区药品监管工作总结

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2023 年XX 区药品监管工作总结

今年以来，在市局领导和各业务处室的关心与支持下，

XX 区关注新型业态，创新监管模式，全面排查风险，推进

综合治理，服务产业发展，全力守护药品安全底线。有关

工作情况汇报如下。

一、特色亮点工作

一是以企业主体责任为主抓点，深化药械零售环节质

量安全互查共评。依据“行政组织推动、企业自愿参加、

自主互查互评、促进企业自律”的原则，在药品零售环节

创新打造“互查共评＋自律共治”监管模式，化企业被动

接受为主动管理，促进企业相互交流学习，共同提升药械

质量管理水平。

二是以重点领域为切入点，探索开展第三方风险评估。

探索引入具有医疗器械质量管理体系和医疗器械产品审核

检查能力及其实施经验的第三方服务机构，开展医疗器械

经营环节风险隐患评估工作，及时防范潜在风险，有效补

充监管力量。

三是以线上购药为关注点，加强药品网络销售监管。

充分调研辖区内药品网络销售情况，明确药品网络销售监

管重点，确定开展快递类的药品网络销售企业为重点监管

对象。针对性开展药械网络销售监管专项培训，加强政策

引导，帮助企业规范药品网络销售管理。

四是以提质增效为着力点，形成多部门监管合力。持

续深化多部门信息共享与联合惩戒，与医保部门联合开展

零售药店双随机监督检查工作，主动参与卫健部门双随机

及专项检查，实现多项检查“进一次门”，形成多方监管

合力。

五是以助企纾困为出发点，规范连锁药店加盟门店药

品采购管理。根据日常监管中发现的个别连锁药店加盟门

店从连锁总部以外药品批发企业采购单品种药品的情况，

主动开展问题调研，了解采购原因及企业困难。并对涉及

的连锁总部及门店进行约谈，向企业重申法规要求，协调

总部增加委托配送企业，帮助加盟门店解决药品采购难的

问题。

六是以企业服务为落脚点，助力医药产业高质量发展。

制定XX 产业调研方案，组织开展辖区内 XX、基因测序、

新材料科技等重点平台企业走访调研。

二、重点难点工作

一是保质保量完成年度监督检查工作。印发《2023 年

XX 区药品医疗器械化妆品监管工作要点》，有序推进全年

监管工作。开展 xxx 家药品零售企业、xx 家疫苗储运和使

用单位、xxx 家医疗器械经营企业、xx 家药械使用单位的

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摘要：

2023年XX区药品监管工作总结今年以来，在市局领导和各业务处室的关心与支持下，XX区关注新型业态，创新监管模式，全面排查风险，推进综合治理，服务产业发展，全力守护药品安全底线。有关工作情况汇报如下。一、特色亮点工作一是以企业主体责任为主抓点，深化药械零售环节质量安全互查共评。依据“行政组织推动、企业自愿参加、自主互查互评、促进企业自律”的原则，在药品零售环节创新打造“互查共评＋自律共治”监管模式，化企业被动接受为主动管理，促进企业相互交流学习，共同提升药械质量管理水平。二是以重点领域为切入点，探索开展第三方风险评估。探索引入具有医疗器械质量管理体系和医疗器械产品审核检查能力及其实施经验的第三...

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