云南省食品药品监督管理局邢亚伟公开讲话汇编20篇！

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目录
重拳出击 云南省医疗器械“五整治”专项行动扎实推进..............................................4
真抓实干   统筹推进 全力加快全省系统信息化建设...................................................10
扎实推进一致性评价 努力提高仿制药质量...............................................................19
在医疗器械使用质量管理培训班上的讲话................................................................28
在医疗器械生产质量管理规范实施工作推进会上的讲话.............................................36
在医疗器械监管业务培训班上的讲话（2016）........................................................46
在医疗器械监管业务培训班上的讲话（2015）........................................................59
在体外诊断试剂监管培训视频会上的讲话................................................................71
在全省医疗器械经营质量管理培训班上的讲话..........................................................79
在全省统计工作暨培训会议上的讲话......................................................................89
在国家总局医疗器械“五整治”专项行动中期视频会议云南分会场上的讲话................96
在2017 年医疗器械监管重点工作推进会上的讲话.................................................109
在2017 年全省药械安全性监测风险分析暨监测业务提升培训会上的讲话.................124
在2013 年医疗机构制剂法规培训会上的讲话........................................................131
统一思想 认真履职 真抓实干全力做好..................................................................135
全省药学技术人员管理工作 提高认识 统一思想 认真完成好我省仿制药质量和疗效一致性
评价工作..........................................................................................................145
提高认识 强化素质努力开创医疗器械监管工作新局面.............................................153
上下联动 扎实推进 圆满实现医疗器械“五整治”专项行动目标...............................162
强化业务技能  提升监管水平 全力保障我省生产加工食品质量安全...........................175

坚守理想信念以井冈山精神推进事业发展.............................................................183

重拳出击云南省医疗器械“五整治”专项

行动扎实推进

云南省食品药品监督管理局副局长邢亚伟

（2014 年10 月30 日）



新闻界的各位朋友们，大家上午好！

按国家食品药品监督管理总局的统一安排部署，云南

省自 2014 年3月15 日起，历时五个多月时间，在全省范

围开展了医疗器械“五整治”专项行动，取得了阶段性的

成效。

一、专项行动工作情况：

此次医疗器械“五整治”专项行动是国家食品药品总

局针对医疗器械生产、流通、使用环节存在的一些突出的

问题，严厉打击违法违规行为而开展的一次专项检查、整

治行动，重点是整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、

非法经营、夸大宣传以及使用无证产品等五种行为，达到

整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众的用械

安全。

全省各级食品药品监督管理部门高度重视这次整治行

动，在行动之前就进行了摸排调查准备，确定重点检查对

象，研究制定工作方案。国家总局在 3月15 日“消费者权

益保护日”晚会上宣布行动开始后，全省第一时间召开会

议对全省的整治行动进行安排部署，重点采取了以下几个

工作措施，确保整治工作效果：一是成立专项行动领导小

组，强化对全省专项行动的组织领导；二是围绕整治重点，

开展自查自纠和全覆盖排查；三是按照排查、整治、规范

相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查

相结合的检查方式，严厉打击医疗器械违法违规行为；四

是专项行动的启动、整治和规范三个阶段，任务明确，目

标清晰，衔接紧密，环环相扣，步步推进；五是加强与公

安、卫生计生、工商等部门的沟通协作，强化行政执法与

刑事司法衔接，强化打击力度，努力形成专项行动的合力。

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目录重拳出击云南省医疗器械“五整治”专项行动扎实推进..............................................4真抓实干统筹推进全力加快全省系统信息化建设...................................................10扎实推进一致性评价努力提高仿制药质量...............................................................19在医疗器械使用质量管理培训班上的讲话.......................................................

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