关于修订骨刺胶囊和骨刺片说明书的公告

3.0 妙笔生花 2025-10-04 483 99+ 17.37KB 2 页 2稿币

侵权投诉

关于修订骨刺胶囊和骨刺片说明书的公告

（20XX 年第 X号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书【警

示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修

订。现将有关事项公告如下：

一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办

法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件 1—2），

提出修订说明书的补充申请，于 20XX 年X月X日前报省级药

品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及

标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后 X个

月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入

研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培

训，指导医师合理用药。

二、临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，

在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分

析。

文档加载中……请稍候！
如果长时间未打开，您也可以点击刷新试试。

下载文档到电脑，查找使用更方便

2 稿币 99+人已下载

立即下载

摘要：

关于修订骨刺胶囊和骨刺片说明书的公告（20XX年第X号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全国家药品监督管理局决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件1—2），提出修订说明书的补充申请，于20XX年X月X日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后X个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机...

展开>> 收起<<

关于修订骨刺胶囊和骨刺片说明书的公告.docx

共2页,预览1页

还剩页未读，继续阅读

声明：文稿派尊重并保护知识产权，根据《信息网络传播权保护条例》及《民法典》第1195条之规定，如果我们转载的作品侵犯了您的权利，请在一周内通知我们，我们会及时删除。

关于修订骨刺胶囊和骨刺片说明书的公告

相关推荐

开通VIP享超值会员特权

作者详情

相关内容

推荐作者

热门标签

举报选择: